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资料名称： YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪
文档名称： 全自动发光免疫分析仪
英文名称： Automatic luminescence immunoassay analyzer
发布部门： 国家药品监督管理局
发布日期： 2019-05-31
实施日期： 2020-06-01
起草单位： 北京市医疗器械检验所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳
文件类型： PDF
整理时间： 2019-08-05
软件简介： 本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测，包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。
本标准不适用于：基于图像识别的发光免疫分析仪；即时检验（POCT)的全自动发光免疫分析仪。
下载地址： [百度网盘下载 ]
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