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资料名称： YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
文档名称： 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
英文名称： Test method for interactions of medical devices with platelet
发布部门： 国家药品监督管理局
发布日期： 2019-05-31
起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、中国医学科学院输血研究所、上
文件类型： PDF
整理时间： 2019-08-13
软件简介： YY/T 1649的本部分规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法。
本部分适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。
本部分中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本部分，其适宜性应进行论证。
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