医药行业标准 - 360资料数据

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YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋	2016-02-26		1
本标准适用于多功能系统的贮血器件，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等。本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮...
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YY 0948-2015 心肺转流系统一次性使用动静脉插管	2016-02-27		0
本标准适用于心肺转流系统一次性使用动静脉插管，供体外循环施行心脏直视手术时配套心肺转流系统引流或灌注血液使用。本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、...
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YY 0953-2015 医用羧甲基壳聚糖	2016-02-27		0
本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖，用于医疗器械产品。本标准规定了医用羧甲基壳聚糖的原料、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存等要求。...
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YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网	2018-03-01		1
本标准适用于滤除血液或血制品中的凝血块、杂质和异物等物质的尼龙血液过滤网。过滤网可安装于输（采）血器滴斗中或附件上，用于滤除血液或血制品中的凝血块、杂质和异物等。本标准规定了一次性使用输血器具用尼龙血液过滤...
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YY/T 1253-2015 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）	2016-03-01		0
本标准适用于基于分光光度法原理使用直接法对人血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）的试验方法...
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YY/T 1254-2015 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）	2016-03-01		0
本标准适用于基于分光光度法原理使用直接法对人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准规定了高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）的试验方法...
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YY 0714.2-2009 牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料	2009-02-26		0
YY 0714的本部分规定了适合长期用的义齿软衬材料的软硬度与弹性的要求。...
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YY 0719.1-2009 眼科光学接触镜护理产品第1部分：术语	2009-03-10		0
YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品相关的术语定义。...
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YY 0719.2-2009 眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求	2009-03-10		0
YY 0719的本部分给出了与接触镜护理产品的安全和性能要求。...
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YY 0719.3-2009 眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统	2009-03-10		0
YY 0719的本部分规定了用于评价上市产品的抗微生物活性，包括通过化学方式进行接触镜消毒护理和接触镜系统消毒护理产品。...
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