医药行业标准 - 360资料数据

软件名称	整理日期	软件大小	人气	软件等级
YY/T 1869-2023 探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法	2023-06-02	518.92 KB	0
本文件规定了探测器阵列剂量测量系统的性能和试验方法。本文件适用于探测器阵列剂量测量系统，包括探测器阵列以及配套使用的测量软件和结果分析软件。 ...
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YY/T 1870-2023 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求	2023-05-30	583.05 KB	0
本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本（全血、血清、血浆、尿液等）进行定量检测的试剂盒。 ...
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YY/T 1871-2023 医用隔离衣	2023-05-30	3.19 MB	0
本文件规定了医用隔离衣的性能要求和试验方法。本文件适用于医疗机构使用的一次性使用和可重复使用隔离衣。本文件不适用于手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣和洁净服，也不适用于医用防护服。 ...
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YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法	2023-05-30	1.04 MB	0
本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源脱细胞基质材料。替代YY/...
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YY/T 1878-2023 正电子发射断层成像装置数字化技术要求	2023-05-30	1.23 MB	0
本文件规定了正电子发射断层成像装置数字化技术要求。本文件适用于采用数字化技术的正电子发射断层成像装置。 ...
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YY/T 1882-2023 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）	2023-05-30	479.03 KB	0
本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间...
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YY/T 1883-2023 Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）	2023-05-30	557.88 KB	0
本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱，微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体，采...
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YY/T 1888-2023 重组人源化胶原蛋白	2023-05-30	1.36 MB	0
本文件规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等。本文件适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制...
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YY 0006-2013 金属双翼阴道扩张器高清版	2023-05-16	3.28 MB	0
本文件替代YY 0006——1990本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于金属双翼阴道扩张器(以下简称为扩张器),该产品供妇产科扩张阴道、检...
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YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉高清版	2023-05-16	1.01 MB	0
本文件替代YY 0018-2008本标准规定了骨接合植入物——金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本标准适用于金属接骨螺钉(以下简称“接骨螺钉”),该产品供骨...
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