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YY 0591-2005 骨接合植入物 金属带锁髓内钉
2005-02-27
0
本标准规定了骨接合植入物金属带锁髓内钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适川于骨接合植入物 金属带锁髓内钉。该产品供骨科手术时做插入髓腔内固定川。...
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YY 0592-2005 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统
2005-03-10
0
本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于声工作频率范围0.5 MHz~2.0 MHz体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。...
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YY 0593-2005 超声经颅多普勒血液分析仪
2005-03-10
0
本标准规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。本标准适用于超声经颅多普勒血流分析仪。...
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YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
2006-03-10
0
本标准规定了以脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布制成的外科纱布敷料的通用要求及包装、标记的要求。本标准所规定的外科纱布敷料可以无菌供应也可以非无茼供应。其品种主要包括腹巾、纱布拭子(卷或球)、纱布块等。本...
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YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
2005-03-10
1
本标准规定了无菌、一次使使用的动脉管路血液过滤器的要求,浚器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有有潜在怀危险的固体物质。...
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YY/T 0582.1-2005 输液瓶悬挂装置 第1部分:一次使用悬挂装置
2005-03-10
0
YY/T 0582本部分规定了符合ISO 8536-1或我国相关标准规定的输液瓶用悬挂装置的要求。该悬挂装置仅供一次性使用。本部分的目的是为输液瓶在输液过程中能够安全地悬挂。...
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YY 0583-2005 一次性使用胸腔引流装置 水封式
2005-03-10
0
本标准规定了无菌供应的一次性使用、以积液腔和水封腔为基本组成的水封式胸腔引流装置的要求。插入病人胸腔的胸腔引流导管不包括在本标准范围内。...
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YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器
2005-03-10
0
本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器的要求,这些分离器与血液成分采集机配套,用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离...
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YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
2005-03-10
0
YY 0585的本部分适用于压力为200kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。YY 0585的本部分包括以下项目:a) 注射泵管路(SPL);b) 连接管路(CL);c) 与注射插管为一体的管路(LIC)。...
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YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
2005-03-10
0
YY 0585的本部分适川于一次性使用无菌液路和YY 0286.4规定的压力输液器用的附件。YY 0585的本部分包括:a) 两路开关(2SC)、三路开关(3SC)、四路开关(4SC)和多联开关SM);b) 带有注射座的装置(UIS)或带防回流阀的装置(UCV)...
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