医药行业标准 - 360资料数据

软件名称	整理日期	软件大小	人气	软件等级
YY/T 1819-2022 牙科学正畸矫治器用膜片	2022-09-28	2.55 MB	0
本文件规定了正畸矫治器用膜片性能要求及实验方法以及包装、标签信息。本文件适用于正畸矫治器用膜片。 ...
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YY/T 1629.3-2022 电动骨组织手术设备刀具第3部分：钻头	2022-09-29	3 MB	0
本文件规定了电动骨组织手术设备刀具钻头的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施钻孔处理的钻头。 ...
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YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管	2022-09-29	2.25 MB	0
本文件规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。本文件适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注入体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技...
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YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统性能评价方法第3部分：检出限与定量限	2022-09-29	12.35 MB	0
本文件规定了体外诊断检验系统的检出限与定量限性能评价方法。本文件适用于制造商对定量测定的体外诊断检验系统进行性能评价。本文件不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统的性能评价，例如用于血细...
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YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统性能评价方法第4部分：线性区间与可报告区间	2022-09-29	10.82 MB	0
本文件规定了体外诊断检验系统的线性区间和可报告区间性能评价方法。本文件适用于制造商对定量测定的体外诊断检验系统进行性能评价。本文件不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统的性能评价，例如用...
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YY/T 1807-2022 牙科学修复用金属材料中主要成分的快速无损检测手持式X射线荧光光谱仪法(半定量法)	2022-09-29	1.58 MB	0
本文件规定了用手持式能量色散X射线荧光仪测定修复用金属材料中主要金属元素含量的无损检测半定量法的方法。本文件适用于制作口腔修复装置及修复体的金属材料，包括贵金属及其合金（金基合金、钯基合金等）、非贵金属及其...
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YY/T 1811-2022 补体4测定试剂盒(免疫比浊法)	2022-09-29	1.99 MB	0
本文件规定了补体4测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法（免疫透射比浊法和免疫散射比浊法）对人血清或血浆中的补体4进行定量检测的试剂盒，包括在半...
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YY/T 1812-2022 可降解生物医用金属材料理化特性表征	2022-09-29	2.63 MB	0
本文件规定了可降解生物医用金属材料（以下简称可降解金属材料）的理化特性表征。本文件适用于可降解金属材料 ...
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YY/T 1813-2022 医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法	2022-09-29	5.95 MB	0
本文件规定了在制造商规定的使用时间内，对医用电气设备和医用电气系统开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。 ...
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YY/T 1814-2022 外科植入物合成不可吸收补片疝修补补片	2022-09-29	2.3 MB	0
本文件规定了疝修补补片产品的定义、要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存的要求。本文件适用于由人工合成不可吸收材料加工而成的疝修补补片（如：聚丙烯、聚酯、聚偏二氟乙烯等） ...
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