医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 0735.2-2010 麻醉和呼吸设备用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器（HMEs）第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs	2019-06-25		0
YY/T 0735的本部分基于YY/T 0735.1-2009，规定了没有机械连接口的热湿交换器，包括连为一体的呼吸系统过滤器的具体要求和测试方法。这些装置用于对250 mL以上潮气量的气管切开术患者的呼吸气体进行湿化。...
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YY/T 0590.2-2010 医用电气设备数字X射线成像装置特性第1-2部分：量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器	2019-06-25		0
YY/T 0590的本部分规定了在制造商规定的医疗使用条件下工作的，作为空气比释动能和空间频率的函数的数字化X射线影像设备量子探测效率的测定方法。本部分的预期使用者是制造商和装备精良的测试实验室。本部分适用于乳腺...
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YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件	2019-06-25		0
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件，如阀、管路和储液器。本标准不给出哪种阀更优越的建议。本标准为生产规定了机械和技术要求，并给出了制造商提供的阀的技术信...
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YY 1045.2-2010 牙科手机第2部分：直手机和弯手机	2018-05-19		0
YY 1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、标志和包装。除了这些特定要求外，还有其他许多方面，如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评价。如果符...
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YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析	2018-05-19		0
本标准规定了多床血液透析和相关治疗用水处理设备（以下简称水处理设备）的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书，包装，运输和贮存。本标准适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备...
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YY 0792.2-2010 眼科仪器眼内照明器第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法	2018-05-19		0
YY 0792的本部分规定了眼内照明器的光辐射安全要求。眼内照明器在眼外科手术中作眼内照明用。本部分不适用于其他有源和无源的眼科设备和手术显微镜。...
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YY 0788-2010 眼科仪器微型角膜刀	2018-05-19		0
本标准规定了眼科仪器微型角膜刀产品的分类、要求、试验方法、检验规则，标志、使用说明书，包装、运输和贮存。本标准适用于眼科仪器微型角膜刀（以下简称微型角膜刀）, 微型角膜刀主要用于不同层次角膜屈光手术和角膜移植...
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YY 0786-2010 医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求	2018-05-19		0
本标准规定了湿化系统(见3.6定义)的基本安全和基本性能的要求。也包括湿化系统中使用的特定的独立装置，如呼吸管路加热(呼吸管路加热丝)以及呼吸管路加热的控制装置(呼吸管路加热控制器)。呼吸管路其他方面的安全和性...
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YY 0785-2010 临床体温计连续测量的电子体温计性能要求	2018-05-19		0
本标准规定了连续测量的电子体温计的性能要求。本标准适用于由电力驱动的设备，无论是用网电源还是内部电源供电。此设备能够装备附加的指示装置、打印装置和其他辅助装置。这些附件的要求不在本标准适用范围内。预期用...
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YY 0783-2010 医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求	2018-05-19		0
本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备，以下简称设备。本专用标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（Luer）接头、活栓和活栓工作台。本专用标准也不适用于无创血压监测设备。...
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