医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 1595-2017 氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）	2018-12-16		0
本标准规定了氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)标准的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书及包装、运输和贮存等。本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理定性检测人体尿液中氯胺酮(ketamineKET)的检测试剂...
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YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒	2018-12-16		0
本标准规定了人类表皮生长因子受体(Human epidermal growth factor ReceptorEGFR)基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本试剂盒适用于定性检测EGFR基因突变。本试剂盒不适用于...
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YY/T 1585-2017 总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)	2018-12-16		0
本标准规定了人总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于定量测定人总25-羟基维生素D的试剂盒。包括以酶标记、(电)化学发光标记...
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YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求	2018-11-21		0
本标准规定了适用于预期通过电刺激听觉通路来治疗听力障碍的有源植入式医疗器械的专用要求，本标准同样适用于器械的某些非植入部分和附件。本标准不适用于通过非电刺激方式治疗听力障碍的器械。植入部分的电特性应通过...
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YY/T 1285-2015 牙科学口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统	2018-04-19		0
本标准规定了口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统，在这些工作区域内可以进行直接和患者有关的诊断、治疗和其他临床操作。本信息系统提供了描述牙科设备所处位置一般信息的方法，以及描述该设备及其附件空间...
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YY/T 1284.3-2015 牙科镊第3部分：单弯型	2018-04-19		0
YY/T 1284的本部分规定了单弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。本部分适用于单弯型牙科镊。...
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YY/T 1284.2-2015 牙科镊第2部分：双弯型	2018-04-19		0
YY/T 1284的本部分规定了双弯型牙科镊包括尺寸在内的专用要求。本部分适用于双弯型牙科镊。...
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YY/T 1284.1-2015 牙科镊第1部分：通用要求	2018-04-19		0
YY/T 1284的本部分规定了金属牙科镊材料和性能的通用要求。本部分适用于牙科镊。...
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YY/T 1270-2015 心肺转流系统血路连接器（接头）	2018-04-19		0
本标准规定了心肺转流系统使用的血路连接器(接头)的要求、试验方法、标志及标签、包装、运输、贮存、使用说明书。本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器(接头)(以下简称接头)接头供体外循环手术心肺转流系统中血...
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YY/T 1262-2015 神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒	2018-04-19		0
本标准规定了神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、标识、标签和使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行神经元特异性烯醇化酶(以下简称NSE)定量测定的标记免疫分析试剂盒(以...
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