医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南	2018-11-21		0
本标准规定了医疗机构使用的医用Ⅱ级生物安全柜验收核查、巡查核查和年度核查的要求和试验方法。本标准适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业检验人员、检验机构或生产厂商核查这...
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YY/T 1539-2017 医用洁净工作台	2018-11-21		0
本标准规定了医用洁净工作台的术语和定义、分类类型、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标签、标记、随机文件、包装、运输和贮存要求。本标准适用于供医疗机构使用的洁净工作台。...
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YY/T 1538-2017 放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法	2018-11-21		0
本标准规定了放射治疗用自动扫描水模体系统的性能要求和试验方法。该系统通过探测器移动实现放射治疗用辐射束剂量分布的自动测量。本标准适用于放射治疗用一维、二维、三维自动扫描水模体系统。...
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YY/T 1525-2017 甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）	2018-11-21		0
本标准规定了甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）标准的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书及包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理，定性检测人体尿液中甲基安非他明（Methamphetam...
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YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒	2018-11-21		0
本标准规定了人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用核酸扩增法（包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法）为...
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YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	2018-11-21		0
本标准规定了人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂（免疫印迹法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于采用SDS-PAGE法或直接点样的方法，将HIV病毒裂解纯化的多组分抗原或重组表达...
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YY/T 1568-2017 子宫托	2018-04-04		0
本标准规定了子宫托的型号与规格、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于放置妇女阴道内，治疗子宫脱垂的子宫托。...
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YY/T 1565-2017 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验	2018-11-21		0
本标准规定了一种用于检测和评价铸造金属外科植入物内部缺陷的方法。...
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YY/T 1564-2017 心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法	2018-11-21		0
本标准规定了带瓣管道体外脉动流性能测试的具体方法。本标准适用于带瓣管道体外脉动流性能的测试。...
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YY/T 1563-2017 脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法	2018-11-21		0
本标准规定了评价全椎间盘假体磨损和(或)功能特性的试验方法。本标准对全椎间盘假体在功能性和运动条件下的磨损和(或)疲劳试验提供指导。本标准适用于腰椎和颈椎假体。由于腰椎和颈椎的加载和运动情况并不一致，所以本...
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