医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器第3部分：完整性试验方法	2017-12-23		1
本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器完整性试验方法，包括泡点压试验和水突破/穿透试验。本标准适用于输液、输血器具用空气过滤器的泡点压试验和水突破/穿透试验。...
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YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法	2017-12-21		1
本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器成品的液体细菌截留试验方法，本标准适用于对标称滤膜孔径为0.22μm的输液、输血器具用空气过滤器成品的液体细菌截留能力进行评价。标称滤膜孔径为0.22μm的输液、输血器具用空...
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YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法	2017-12-23		1
本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器成品的气溶胶细菌截留试验方法。本标准适用于对输液、输血器具用空气过滤器成品的气溶胶细菌截留能力进行评价。输液、输血器具用空气过滤膜材的气溶胶细菌截留能力的评价可参...
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YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验	2017-12-21		0
本标准规定了医疗器械/材料两代生殖毒性试验方法。本标准适用于医疗器械/材料两代生殖和发育毒性评价。...
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YY/T 1477.4-2017 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第4部分：评价创面敷料潜在粘连性的体外模型	2017-12-19		0
本标准规定了用来在体外评价和比较创面敷料的潜在粘连性的体外创面模型。本标准适用于评价敷料创面接触层与创面间的粘连性。...
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YY/T 0619-2017 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜	2017-12-19		0
本标准规定了对硬性电凝电切内窥镜分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于硬性电凝电切内窥镜。硬性电凝电切内窥镜临床适用于在内窥镜直视下，利用高频电流热效应，对病变组织进行切割、汽化、凝血手术。...
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YY/T 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件	2017-12-19		0
本标准规定了一次性使用高压造影注射器及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、核磁共振（MRI）、超声（US）等检查中，分别与各种型式的高压注射设备配套使用。本标准不...
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YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性	2017-12-19		0
本标准规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法。本试验方法涉及微生物检测操作，宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。本标准适用于声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌...
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YY 0762-2017 眼科光学囊袋张力环	2017-12-19		0
本标准规定了囊袋张力环的要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于一次性使用囊袋张力环（以下简称张力环）。张力环供无晶体眼维持囊袋张力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩用。...
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YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管	2017-12-19		0
本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。...
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