医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）	2017-10-31		0
本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中...
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YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验	2019-02-26		0
本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标签和所用试验方法的信息的要求。本标准适用于一次性使用医用手套生物学评价。...
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YY/T 0496-2016 牙科学铸造蜡和基托蜡	2019-02-26		0
本标准规定了牙科铸造蜡和牙科基托蜡的分类和要求，以及相应的试验方法以确定被试样品是否符合本标准的要求。本标准适用于牙科铸造蜡和牙科基托蜡。...
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YY/T 1466-2016 口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法	2017-10-31		0
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法的适用范围、术语和评价方法。本标准适用于具有骨密度测量功能的口腔X射线数字化体层摄影设备。...
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YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南	2017-10-31		0
本标准规定了灭菌确认过程中选择合适的微生物挑战、合适的染菌部位、染菌方法以及复苏染菌微生物的技术。本标准适用于医疗器械制造商进行灭菌确认试验。本标准不适用于常规的灭菌试验，不适用于医疗器械清洁效果确认或...
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YY/T 1460-2016 血液流变仪	2017-10-31		0
本标准规定了血液流变仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输及贮存等。...
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YY/T 1459-2016 人类基因原位杂交检测试剂盒	2017-10-31		0
本标准规定了人类基因原位杂交检测试剂盒标准的要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行人类基因扩增、重组、缺失等检测的原位杂交检测试剂盒，一般包括荧光原位杂交试剂盒和显色...
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YY/T 1458-2016 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）	2017-10-31		0
本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂（盒...
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YY/T 1456-2016 铁蛋白定量检测试剂（盒）	2017-10-31		0
本标准规定了铁蛋白定量检测试剂（盒）的要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中铁蛋白的试剂（盒），包含定量标记免疫方法...
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YY/T 1455-2016 应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南	2017-10-31		0
本标准规定了应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定的方法。本标准适用于体外诊断系统的参考测量实验室应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定工作。...
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