医药行业标准 - 360资料数据

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YY 0649-2016 电位治疗设备	2019-02-26		0
本标准规定了电位治疗设备的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过有效值不大于30kV，频率不高于100kHz的电压所产生的电场进行治疗的设备以及具有电位治疗功能的组合式...
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YY 0592-2016 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统	2019-02-26		0
本标准规定了高强度聚焦超声（HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声（HIFU)治疗系统（以下简称HIFU治疗系统）。系统用于体外高强度...
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YY 0605.12-2016 外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金	2019-02-26		0
本部分规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。本部分适用于外科植入物用锻造的棒材和丝材。...
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YY 0621.1-2016 牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系	2019-02-26		0
本部分规定了通过测试牙科修复用金属和陶瓷材料的复合结构，确定二者匹配性的试验方法。本部分的性能要求适用于结合在一起使用的金属和陶瓷材料，而不适用于单独使用的金属或陶瓷材料。...
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YY 0302.2-2016 牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针	2019-02-26		0
本标准适用于材料为钢质或硬质合金的修整用车针。本标准规定了17种最常用形状的钢质和硬质合金修整用车针的尺寸以及相关要求，包括这些器械的质量控制要求和标记要求。...
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YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜	2019-02-26		0
本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜（以下简称角膜塑形镜）的术语和定义、要求、试验方法、抽样和检验规则、标志、标签和随附资料、包装等要求。角膜塑形镜预期用于通过暂时改变角膜形态，以达到暂时性矫正屈光不正的目...
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YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜	2017-10-31		0
本标准规定了在有足够科学和临床数据支持下经导管瓣膜的操作条件和性能要求。本标准适用于所有预期将经导管瓣膜植入到人体心脏中的器械。包括经导管瓣膜，以及用于植入瓣膜及确定瓣膜尺寸所需的辅件、包装和标签。本标...
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YY/T 1448-2016 脂蛋白（a）测定试剂盒	2017-10-31		0
本标准规定了脂蛋白（a）测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白（a）进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生...
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YY/T 1447-2016 外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估	2017-10-31		0
本标准规定了在模拟体液（SBF）中材料表面形成的磷灰石的检测方法。本标准适用于在模拟体液（SBF）中植入材料表面形成的磷灰石。...
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YY/T 1446-2016 医用内窥镜内窥镜器械掌式器械	2017-10-31		0
本标准规定了掌式器械的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的掌式器械。...
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