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YY/T 1440-2016 与医用气体系统一起使用的高压挠性连接
2017-11-21
0
本标准规定了高压挠性连接的材料、设计要求、结构要求、标记、颜色标识和包装要求,以及制造商提供信息等的要求。本标准适用于预期和15℃时最大标称灌充压力为25000kPa,用于和氧气、氧化亚氮、呼吸用空气、氦气、二氧化...
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YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
2017-11-21
0
本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理、定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒(以下简称:幽门螺杆...
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YY/T 1436-2016 造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法
2017-11-17
0
本标准规定了用于结肠造口护理的灌洗器的性能要求和试验方法。本标准适用于结肠造口护理的的灌洗器。...
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YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验
2017-11-17
0
本标准规定了体外鼠胚试验方法。本标准适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。...
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YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法
2017-11-17
0
本标准规定了实验室测量软性材料热塑面之间密封形成后在冷却到环境温度前的热密封强度(热粘强度)的试验方法。本标准适用于能自动对试样进行热封并在密封周期结束后精确的时间内迅速确定热态密封强度的试验仪器。本标准...
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YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法
2017-11-17
0
本标准规定了实验室内对软性屏障材料进行热封以及为确定材料热封性而对热密封强度数据进行的处理和评价。本标准主要适用于预期在带往复式热封刀的市售机器上进行热封的包装材料。...
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YY/T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法
2017-11-17
0
本标准规定了通过小型盘状试样测定超高分子量聚乙烯力学性能的小冲孔试验方法。本标准适用于:表征经柱塞挤出或模压成型后超高分子量聚乙烯(UHMWPE)外科手术材料的性能、评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物、对...
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YY/T 1427-2016 外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
2017-11-17
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本标准规定了用于测试植入用金属材料、外科植入物及医疗器械耐腐蚀试验的标准环境条件。本标准适用于金属医疗器械或材料。...
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YY/T 1426.1-2016 外科植入物全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
2017-11-17
0
本标准规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。本标准适用于全膝关节假体。...
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YY/T 1425-2016 防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法
2017-11-17
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本标准规定了防护服材料抗注射针穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。本标准适用于医用防护服注射针穿刺阻力的评价。...
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