医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南	2019-03-05		0
本标准适用于依据GB/T 16886.1-2011的要求实施医疗器械的生物学评价。本标准没有增加或改变GB/T 16886.1-2011的要求。本标准不包括用于法规检验或认证评定活动的要求。本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗...
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YY 0286.3-2017 专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器	2018-11-21		0
YY 0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求，以下简称“避光输液器”。本部分还为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。...
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YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究	2018-11-21		0
本标准规定了在模拟临床输液条件下或临床实际输液条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中对药物吸附的研究方法。本标准适用于特定输液器械与拟输注的药物或经论证所选择的典型药物进行相容性研究中的药物吸附研究...
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YY/T 1287.2-2016 颅脑外引流系统第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置	2018-03-11		0
YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置的要求。颅脑外引流导管不包括在本部分范围内。颅内压力监测设备的要求不屈于本部分的范畴。...
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YYB 0020-2004 玻璃纸铝聚乙烯药品包装用复合膜、袋	2004-03-10		0
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YY 0622-2008 牙科树脂基窝沟封闭剂	2008-03-10		0
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YBX 2000-2007 明胶空心胶囊	2007-03-02		0
YBX 2000-2007 明胶空心胶囊本标准适用于药用明胶加辅料制成的明胶空心硬胶囊...
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YY/T 1549-2017 生化分析用校准物	2018-02-12		0
本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存要求。本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。本标准不适用于生化...
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YY/T 1522-2017 连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置	2018-03-20		0
本标准规定了连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置的要求。本标准适用于在医用气体管道系统终端处，由操作者直接或通过柔性的连接组件连接和断开的，用于调节、测量流量和传输医用气体的流量测量装置，以及由操作者在...
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YY/T 1523-2017 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	2018-01-29		0
本标准规定了二氧化碳测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶法对人血清或血浆中的二氧化碳进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分...
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