医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 0661-2017 外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂	2018-11-21		0
本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚(L-丙交酯)或聚(D-丙交酯)均聚物树脂，也适用于由L-丙交酯与其他生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。这些单体包括但不限于乙交酯，D-丙交酯和DL-丙交酯。本标准中的聚(L-丙交酯)...
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YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵	2018-11-21		0
本标准规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。本标准适用于无菌胶原蛋白海绵。本标准不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵。...
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YY/T 1293.5-2017 接触性创面敷料第5部分：藻酸盐敷料	2018-11-17		0
本标准规定了藻酸盐敷料的性能要求和试验方法。本标准适用于无菌供应的仅由藻酸盐纤维构成的藻酸盐敷料。本标准不包括含银等抑菌剂的藻酸盐敷料的要求。...
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YY/T 1137-2017 骨锯通用技术条件	2018-11-21		0
本标准规定了骨锯的分类、要求、试验方法、标志及包装、运输、贮存等内容。本标准适用于截断骨骼用的骨锯及切剖石膏用的石膏锯。...
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YY/T 0490-2017 气管支气管导管规格和标记	2018-11-21		0
本标准规定了气管支气管导管的规格设计和标签的要求，包括支气管套囊及其指示球囊的颜色标识的要求。本标准不适用于带支气管阻塞器的气管支气管导管。...
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YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器	2018-11-21		0
本标准规定了一次性使用离心式血浆分离器(以下简称分离器)的要求，以保证与所配套的离心式自动血浆采集机相适应。本标准规定的分离器采集、贮存的血浆用于制备血液制品，不能用于临床输血。...
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YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱	2018-11-21		0
本标准规定了医用血浆病毒灭活箱(以下简称病毒灭活箱)的通用要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装等。本标准适用于与符合YY 0765.1规定的病毒灭活器材配合使用的医用血浆病毒灭活箱。...
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YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法	2018-11-21		0
YY/T 1465的本部分给出了半体内法测定小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的方法。本部分适用于评价医疗器械/材料对巨噬细胞吞噬能力的影响。...
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YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求	2018-11-21		0
本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求，旨在为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导。其他指导信息可参考GB/T 18279.2。本标准未包括医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。...
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YY/T 0686-2017 医用镊	2018-11-21		0
本标准规定了医用镊的分类、材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。本标准适用于夹持人体组织或敷料的重复使用的医用镊，涉及以下产品类别：组织镊（夹持人体组织）、胸腔镊（夹持胸腔组织）、心肌镊（夹持心肌...
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