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    YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 2023-07-31 632.39 KB 0
    本文件描述了可吸收医疗器械植入后局部组织病理学样本的制备、组织反应及降解情况的评价方法。本文件适用于可吸收医疗器械。 ...
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    YY 0272-2023 牙科学 氧化锌丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀 2023-07-22 841.69 KB 0
    本文件替代YY 0272——2009本文件规定了用于牙科修复中的暂时黏固﹑垫底和暂时充填的非水基氧化锌/丁香酚水门汀,以及暂时黏固用含氧化锌和芳香油的无丁香酚水门汀的要求。本文件适用于用于牙科修复中的暂时黏...
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    YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器 2023-07-22 1.65 MB 0
    本文件替代YY 0503——2016本文件规定了环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)的分类、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于采用环氧乙烷气体(无论是纯环氧乙烷气体还是与其他气体的混合物)作为灭菌剂的自动控...
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    YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分血液透析和相关治疗用浓缩物 2023-07-22 825.9 KB 1
    本文件替代YY 0598——2015本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再...
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    YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器 2023-07-22 5.06 MB 0
    本文件规定了对植人式神经刺激器的专用要求。本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械。注:在本文件中规定的试验是型式试验,是通过对样品进行的试验来评估器械的行为反应,...
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    YY 1881-2023 医用正压送风式呼吸器 2023-07-22 4.39 MB 0
    本文件规定了医用正压送风式呼吸器的分类和标记、要求、检测方法、标志和使用说明﹑包装和储存。本文件适用于医疗工作环境或其他经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的环境下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔...
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    YY 1885-2023 传染病患者运送负压隔离舱 2023-07-22 905.98 KB 2
    本文件规定了传染病患者运送负压隔离舱的要求,试验方法、标识与使用说明书。本文件适用于隔离运送传染病患者以防止病原体向外环境扩散的负压隔离舱。本文件不适用于火灾、核事故﹑化学物质泄漏等安全事故中伤...
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    YY 1887-2023 医用正压防护服 2023-07-22 3.94 MB 0
    本文件规定了医用正压防护服的结构组成、要求﹑检测方法.标志和使用说明﹑包装和储存。本文件适用于经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的医疗工作环境等场景下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污...
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    YY/T 0104-2018 三棱针 含2020年第1号修改单 2023-06-06 1.55 MB 0
    本标准规定了三棱针的结构、分类和规格、要求、试验方法、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供三棱针疗法使用的三棱针。 替代YY 0104-1993;被YY/T 0104-2018/XG1-2020代替;强制性转化为推荐...
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    YY/T 0128-2023 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具 2023-06-06 1.48 MB 0
    本文件规定了医用诊断X射线辐射防护装置及用具(以下简称防护装置)的术语、定义、要求、检验方法。本文件适用于为使用者提供的用于屏蔽或减弱医用诊断X射线辐射的防护装置。本文件不适用于穿戴式医用诊断X射线...
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