医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 0924.2-2014 外科植入物部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷和塑料关节面	2019-03-05		0
YY/T 0924的本部分规定了按 YY/T 0924.1 中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。...
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YY/T 0928-2014 神经外科植入物预制颅骨板	2019-03-05		0
本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项，但不包括材料的生物相容性和毒性要求。本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。...
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YY/T 0932-2014 医用照明光源医用额戴式照明灯	2019-03-05		0
本标准规定了医用额戴式照明灯的要求和试验方法。医用额戴式照明灯临床上戴在医生头上用于对患者进行诊断检查照明。...
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YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南	2017-09-08		0
本标准规定了正畸托槽临床试验的受试人群、医学伦理及受试者权益、试验过程、观察及评价、临床试验评价结果评定、临床试验报告。本标准适用于临床治疗中所用正畸托槽产品。...
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YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验）	2017-09-08		0
本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料（颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外...
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YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验	2019-01-19		0
YY/T 0734的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和温热消毒的清洗消毒器的专用要求。本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。...
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YY 0045-2013 普通产床	2017-09-08		0
本标准规定了普通产床（以下简称产床）的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。...
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YY 0571-2013 医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求	2017-09-08		0
本专用标准规定了由 22.101 所定义的医院电动床（以下简称床）的安全要求。...
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YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器	2017-09-08		0
本部分规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器的专用要求，用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。...
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YY 0903-2013 脑电生物反馈仪	2018-12-27		0
本标准规定了脑电生物反馈仪的定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于脑电生物反馈仪（以下简称“脑反仪” ）。...
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