医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 0964-2014 外科植入物生物玻璃和玻璃陶瓷材料	2019-03-05		0
本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术，本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植人物，也可用于外科器械的涂层，但不包括药物输送系统。生物玻璃和玻璃陶瓷与骨和软组织的生物学反应已经在...
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YY/T 0965-2014 无源外科植入物人工韧带专用要求	2019-03-05		0
本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物（或称为韧带植入物、韧带植入体，以下简称植入物）的专用要求。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包...
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YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验	2019-06-25		0
YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验。本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。除本部分所选方法外，可采纳其他等效方法。并非...
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YY/T 0809.10-2014 外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定	2019-06-25		0
YY/T 0809的本部分适用于部分或全髓关节置换中的组合式股骨头结构（例如：一个股骨头／股骨颈的锥形连接），并规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效（解体或断裂）的静态力测量试验方法。本部分适用于金属和非金属材料制成的假...
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YY/T 0911-2014 牙科学聚合物基代型材料	2019-03-05		0
本标准对应用于牙科的聚合物基代型材料的组成、性能、使用说明、包装、标识以及测试要求进行了规定。本标准适用于以聚合物基质为主要组成的代型材料。聚合物基代型材料主要用于牙科技工室从印模翻制制作活动或固定修...
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YY/T 0931-2014 医用内窥镜内窥镜器械圈形套扎装置	2019-03-05		0
本标准规定了圈形套扎装置的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的圈形套扎装置。...
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YY/T 0933-2014 医用普通摄影数字化X射线影像探测器	2014-12-08		0
本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器（以下简称探测器）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于具有单次曝光成像功能的探测器，...
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YY/T 0934-2014 医用动态数字化X射线影像探测器	2019-03-05		0
本标准规定了医用动态数字化 X 射线影像探测器的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书和包装、运输、贮存。...
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YY/T 0936-2014 泌尿X射线机专用技术条件	2019-03-05		0
本标准规定了泌尿 X 射线机（简称泌尿机）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的 X 射线设备。...
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YY/T 0938-2014 B型超声诊断设备核查指南	2019-03-05		0
本标准规定了医疗机构的B型超声诊断设备接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。...
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