医药行业标准 - 360资料数据

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YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求	2019-02-26		0
本标准规定了蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器)生物安全性能要求的术语和定义、要求和试验方法。注1:本标准的灭菌器包括大型蒸汽灭菌器、小型蒸汽灭菌器和立式蒸汽灭菌器。本标准适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿...
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YY/T 0583.1-2015 一次性使用胸腔引流装置第1部分：水封式	2017-09-08		0
YY/T 0583的本部分规定了无菌供应的水封式一次性使用的胸腔引流装置（简称：引流装置）的要求。该装置既可进行重力引流，也可与负压吸引系统连接，实现吸引引流。插入病人胸腔的胸腔引流导管、干封式胸腔引流装置和带自体血回...
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YY/T 0771.4-2015 动物源医疗器械第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则	2017-09-08		0
为帮助确定无活力动物组织来源的医疗器械的加工过程是否有助于减少传播性海绵状脑病（TSEs）的医源性传播的风险，本部分为设计和开展确认分析提供建议。加工动物组织所使用的TSE去除方法也宜减少通过人源性无活力组织传播T...
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YY/T 0879.2-2015 医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）BrdU-ELISA法	2017-09-08		0
YY/T 0879的本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法，具有一定的局限性，在使用前，宜对方法的适用性进行确认。...
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YY/T 0912-2015 牙科学钎焊材料	2017-09-08		0
本标准规定了用于制备钎焊金属修复体的钎焊材料的性能和试验方法等要求。...
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YY/T 0967.1-2015 牙科旋转器械杆第1部分金属杆	2018-12-16		0
YY/T 0967的本部分规定了由金属材料制成的牙科旋转器械的杆的要求，并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平，增加了质量要求。本部分适用于牙科旋转器械金属杆。...
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YY/T 0967.2-2015 牙科旋转器械杆第2部分塑料杆	2017-09-08		0
YY/T 0967 的本部分对由塑料制成的牙科旋转器械的杆予以规范，并给出了其尺寸验证的测量方法。为了确保质量水平，增加了质量要求4.6和4.7条款不适用于一次性使用的器械。本部分适用于转速低于5000r/min的塑料杆。...
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YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械术语和定义	2017-09-08		0
本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。本标准适用于人类辅助生殖技术使用的医疗器械。...
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YY/T 0996-2015 尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）	2017-09-08		0
本标准规定了尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于基于自动数字成像并自动识别原理的尿液有形成分分析仪（以下简称分析仪）。...
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YY/T 0997-2015 肘、膝关节被动运动设备	2017-09-08		0
本标准适用于一种带动肘关节、膝关节在屈曲伸展方向上运动的术后辅助治疗或关节康复训练的电气设备。本标准规定了肘、膝关节被动运动设备的术语、定义和试验方法等要求。...
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