医药行业标准 - 360资料数据

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YY 0954-2015 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂	2017-09-08		0
本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂（以下简称植入剂）的专用要求，它是以纯化的（非交联的）工型胶原蛋白为原料制备的。本标准规定了植入剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评...
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YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件	2019-02-26		0
本标准规定了医用脚踏开关的术语和定义、性能要求、安全要求和试验方法。本标准适用于供医用电气设备作控制电路器件的脚踏开关。本标准不适用于气动及液动式的脚踏开关。...
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YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求	2019-02-26		0
本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的要求，并给出了相关的图形符号。本标准适用于规范医疗器械标签、标记和提供信息的符号。...
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YY/T 0467-2016 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南	2019-02-26		0
本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则，提供了有关重要标准和指南。本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。...
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YY/T 1287.3-2016 颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管	2017-03-25		0
YY/T 1287 的本标准规定了颅脑外引流系统中预期用于颅脑穿刺和腰椎穿刺的颅脑外引流导管(以下简称引流导管)的要求，以保证其在颅脑外引流系统中使用的安全、有效。颅脑外引流系统中的导引器械和穿刺器械不包括在本部分...
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YY/T 1416.2-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠	2017-03-24		0
YY/T 1416 的本部分规定了一次性使用人体静脉血样采集容器中柠檬酸钠添加剂量的测定方法。本标准适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸钠添加剂中柠檬酸钠的测定。...
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YY/T 1469-2016 便携式电动输液泵	2017-03-25		0
本标准规定了便携式电动输液泵的定义、基本要求和相应的试验方法。本标准适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵；该产品预期用途为静脉或硬膜外的镇痛给药。本标准不适用于专门用于诊断或者类似用途的设备（例如高...
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YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器	2019-02-26		0
本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。本标准不适用于：...
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YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针	2017-09-08		0
本标淮规定了供插入人体的外周血管静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针（以下简称“留置针”)的要求，以保证与相应的输液、输血器具相适应。本标准适用于插入人体外周血管静脉系统用以输液或输血的留置针。...
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YY/T 0079-2016 医用金属夹	2019-02-26		0
本标准适用于夹闭脑部微血管的银夹和夹闭腹部管状组织的钛夹。本标准规定了医用金属夹的型式和基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。...
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