医药行业标准 - 360资料数据

软件名称	整理日期	软件大小	人气	软件等级
YY 0054-2010 血液透析设备	2019-05-26		0
本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。本标准适用于自动配液的血液透析设备（以下简称设备）。本标准不适用于： — 血液透析用水处...
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YY/T 1437-2016 医疗器械YY/T 0316应用指南	2017-03-24		0
本标准规定了建立、实施和保持满足YY/T 0316标准要求的医疗器械风险管理的指南。本标准适用于理解和应用YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准。...
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YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件	2019-02-26		0
本标准适用于X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置），其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。本标准规定了CT扫描装置的术语、定义、分类、组成和试验方法等要求。...
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YY 0780-2010 电针治疗仪	2010-03-05		0
本标准规定了电针治疗仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本标准适用于电针治疗仪。...
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YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备	2019-01-19		0
本标准适用于包括相关附件在内，预期利用耳鼻喉射频消融电极将频率为200kHz～5MHz的射频能量传递到耳鼻喉部位的粘膜下靶组织，对其进行消融治疗的耳鼻喉射频消融设备。本标准不适用于高频电灼设备。...
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YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验	2019-02-26		0
本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓染色体畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。...
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YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验	2019-02-26		0
本部分规定了医疗器械／材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。...
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YY/T 0957.2-2014 矫形工具拧动接头第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀	2019-02-26		0
本部分规定了用于旋入和旋出外科植入用一字槽、十字槽或十字槽头接骨螺钉的螺丝刀的技术要求。本部分中所规定的螺丝刀适用于符合 ISO 9268 要求的螺钉。...
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YY 0839-2011 微波热疗设备	2017-09-08		0
本标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的微波热疗设备，该热疗设备具有测控温功能，适用于临床对肿瘤的辅助治疗。...
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YBB 00332004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法	2019-02-25		0
本法适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑的测定。穿刺落肩是指在穿刺试验中，穿刺器刺透胶塞或垫片所产生的，在没有放大工具帮助下观察到的可见落屑数，以落屑数量计。...
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