医药行业标准 - 360资料数据

软件名称	整理日期	软件大小	人气	软件等级
YY/T 1829-2022 牙科学牙本质小管封堵效果体外评价方法	2022-10-21	2.26 MB	0
本文件规定了两种牙本质小管封堵效果的体外评价方法，适用于能够堵塞牙本质小管的牙科材料。本文件不适用于需与活体牙的牙本质小管液内蛋白质产生反应而堵塞牙本质小管的材料。 ...
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YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求	2022-10-21	11.24 MB	0
本文件规定了人工智能医疗器械数据标注通用要求和评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械数据标注活动。 ...
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YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末	2022-10-19	1.48 MB	0
本文件规定了用于增材制造的医用纯钽粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺的医用纯钽初始粉末。 ...
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YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中铵离子的测定	2022-10-19	2.24 MB	0
本文件规定了用离子色谱法和酶法测定人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子（NH4+）含量的方法。本文件适用于含氨基酸和/或蛋白质的人类辅助生殖技术用培养用液中铵离子的含量测定。 ...
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YY/T 1853-2022 超声骨组织手术设备刀具	2022-10-19	935.33 KB	0
本文件规定了超声骨组织手术设备刀具的术语和定义、要求和试验方法。本文件适用于超声骨组织手术设备刀具。本文件不适用于超声软组织切割止血手术设备刀具。 ...
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YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法	2022-10-19	2.03 MB	0
本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。 ...
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YY/T 1858-2022 人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法	2022-10-19	8.57 MB	0
本文件规定了采用人工智能技术的肺部影像辅助分析软件的算法性能测试方法。本文件适用于采用人工智能技术对肺部影像进行后处理的辅助分析软件。本文件不适用于影像前处理及过程优化。 ...
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YY/T 1864-2022 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法	2022-10-19	6.67 MB	0
本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。 ...
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YY/T 1872-2022 负压引流海绵	2022-10-19	2.48 MB	0
本文件规定了主要由聚氨酯或聚乙烯醇制成作为负压创面治疗中引流端海绵的基本要求。不包括负压创面治疗的其他配套器械和附件的要求。本文件适用于聚氨酯负压引流海绵和聚乙烯醇负压引流海绵。本文件不适用于含有任何...
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YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识创建和赋予	2022-10-19	2.02 MB	0
本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。 ...
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