医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料	2019-08-05		0
本标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、试验方法、标志、包装和贮存。本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）为增塑剂以及环氧大豆油或环氧化亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC...
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YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备	2019-08-05		0
本标准规定了电动上下肢圆周运动训练设备的术语和定义、分类、要求和试验方法。本标准适用于在医疗监护下使用，患者肢体末端沿定轴作圆周运动，带动单侧或双侧上肢和/或下肢的整个肢体进行综合运动训练，以增强运动障碍患...
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YY/T 1213-2019 促卵泡生成素测定试剂盒	2019-08-05		0
本标准规定了促卵泡生成素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素的试剂盒，包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记...
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YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪	2019-08-05		0
本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清...
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YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验	2019-08-05		0
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。本部分适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色体畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。...
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YY/T 0448-2019 超声多普勒胎儿心率仪	2019-08-05		0
本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪（也称“胎心音仪”“胎儿听诊器”）的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于根据超声多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率仪（以下简称“仪器”）。本标准不...
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YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引导管	2019-08-13		0
本标准规定了由柔韧材料制成的，预期用于呼吸道的吸引导管的要求，包括开放式和封闭式的吸引导管。本标准适用于尖端呈弯形的吸引导管（如Coude导管），或者是带有抽吸收集器的吸引导管，此类吸引导管不认为是特殊吸引导管。本标...
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YY/T 0324-2019 红外乳腺检查仪	2019-08-13		0
本标准规定了红外乳腺检查仪的术语和定义、组成及分类、要求和试验方法。本标准适用于通过红外光探头对乳腺组织进行照射透视，经摄像系统把摄取的图像显示在屏幕上，对乳腺疾病进行检查的仪器（以下简称检查仪）。...
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YY 1650-2019 X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法	2019-08-13		0
本标准规定了X射线图像引导放射治疗(以下简称X-IGRT)设备的要求和试验方法。本标准适用于电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X-IGRT设备。...
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YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分：附件	2019-08-13		0
YY 0585的本部分规定了压力输液设备用附件的物理、化学和生物等要求。...
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