医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法	2017-03-25		0
本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械（或材料）对机体体液免疫功能的影响。...
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YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率	2017-09-17		0
本标准规定了测定动物源性医疗器械中α...
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YY/T 1477.2-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型	2017-03-25		0
本标准规定了动物烫伤模型的制备方法。本标准适用于烫伤类接触性创面敷料促创面愈合性能的评价。...
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YY/T 1477.3-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第3部分：评价液体控制性能的体外创面模型	2017-03-25		0
本标准规定了水平体位创面和垂直体位创面两种体外模型，从吸收液体和透过水蒸气两个方面，评价创面敷料在高渗出液情况下，对创面渗出液的液体控制性的要求。本标准适用于高渗出液创面的敷料。...
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YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量	2017-03-25		0
本标准规定了电感耦合等离子体质谱（ICP...
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YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第4部分：ICP-MS法测定铝（Al）元素含量	2017-03-25		0
本部分规定了电感耦合等离子体质谱（ICP...
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YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置	2019-02-26		0
本标准规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求。本标准适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压的手动式充压装置，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。本标准不适用于血管内栓塞...
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YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工	2019-02-26		0
本标准规定了对于不能进行最终灭菌，而且不适用于YY/T 0567.1...
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YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备	2019-02-26		0
本标准规定了电动颈腰椎牵引治疗设备的要求、试验方法、标识、包装、运输和贮存要求。本标准适用于电力驱动的通过牵引增加颈腰椎间隙以治疗颈腰椎病的设备。本标准不适用于快牵设备和配合骨针等使用的骨牵引设备。...
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YY/T 0722-2016 医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器	2019-02-26		0
本标准规定了用于150kV以下X射线管电压的非接入式测量仪器的性能要求和相关的符合性试验方法。本标准还描述了校准方法，并给出了与校准期间不同的测量条件下估计不确定度的指南。本标准适用于在诊断放射学中的测量应用...
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