医药行业标准 - 360资料数据

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YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器第1部分：药液过滤器完整性试验	2014-03-01		1
本标准适用于输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22μm 的药液过滤器的完整性评价。本标准规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22μm 的药液过滤器完整性试验方法。...
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YY/T 0916.1-2014 医用液体和气体用小孔径连接件第1部分：通用要求	2014-03-01		0
本标准适用预期用于患者的医疗器械或附件中的小孔径连接件。本标准规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。...
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YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障膜抗揉搓性	2015-02-27		0
本标准适用于以针孔形成作为测定破损与否的评判标准的最终灭菌包装。本标准规定了测定软性屏障膜抗揉搓性的试验方法。...
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YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法第11部分：目力检测医用包装密封完整性	2015-02-27		0
本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%～100%的概率，确定75μm以上宽度通道的试验方法。...
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YY/T 0456.4-2014 血液分析仪用试剂第4部分：有核红细胞检测试剂	2015-02-27		0
本标准适用于血液分析仪用有核红细胞检测试剂。本标准规定了血液分析仪用有核红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。...
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YY/T 0456.3-2014 血液分析仪用试剂第3部分：稀释剂	2015-02-27		0
本标准适用于血液分析仪用稀释液。本标准规定了血液分析仪用稀释液的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。...
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YY/T 0345.1-2011 外科植入物金属骨针第1部分：材料和力学性能要求	2011-02-27		0
本标准规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求，不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。...
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YY 0581.2-2011 输液连接件第2部分：无针连接件	2011-02-26		0
本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件的要求和试验方法。...
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YY 0581.1-2011 输液连接件第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）	2011-02-26		0
YY 0581的本部分规定了穿刺式输液连接件(又称肝素帽)的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。...
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YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件	2011-02-26		0
YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求，涵盖用于任何必要连接的部件，这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的...
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