医药行业标准 - 360资料数据

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YY 9706.278-2023 医用电气设备第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求	2023-04-17	7.98 MB	0
本文件规定了预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人的基本安全和基本性能。本文件适用于预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓...
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YY 9706.279-2023 医用电气设备第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求	2023-04-17	5.25 MB	0
本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作，用于患有呼吸功能障碍的患者的呼吸支持设备。本文件也适用于制造...
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YY 9706.280-2023 医用电气设备第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求	2023-04-17	6.11 MB	0
本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作，用于患有呼吸功能不全或衰竭的患者预期转移时可运行的呼吸支持设...
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YY 9706.284-2023 医用电气设备第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求	2023-04-17	8.66 MB	0
GB 9706.1--2020 中 1.1由以下内容替换:本文件规定了与附件组合使用的紧急医疗服务环境用呼吸机(以下简称 EMS 呼吸机,也称为 ME设备)的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在 EMS 环境中,由专业护理人员操...
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YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备气管插管用喉镜	2023-04-17	1.42 MB	0
本文件规定了具有非软性窥视片的喉镜的要求以及带有可互换钩紧连接件的手柄和喉镜窥视片的关键尺寸。本文件适用于具有内部电池供电的电源、用于在插管过程中照亮喉部的喉镜。本文件不适用于以下产品：软性喉镜...
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YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求	2023-04-17	2.94 MB	0
本文件规定了对全部或部分来源于动物材料的一次性使用医疗器械进行灭菌的液体化学灭菌剂的特征，以及灭菌开发、确认、过程控制和监控的要求。本文件适用于液体化学灭菌过程中细菌和真菌污染的风险控制，与其它微...
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YY 0054-2023 血液透析设备	2023-03-24	1.78 MB	0
YY 0054-2023 血液透析设备本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法本文件适用于自动配液的血液透析设备(以下简称设备)。本文件不适用于:血液透析用水处理设备;腹膜透析设备;血液灌流、血浆置换...
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YY 0290.8-2022 眼科光学人工晶状体第8部分：基本要求	2023-03-24	454.6 KB	0
YY 0290.8-2022 眼科光学人工晶状体第8部分：基本要求本文件代替 YY 0290.8-2008《眼科光学人工晶状体第 8 部分:基本要求》,与 YY 0290.8-2008 相比，除结构调整编辑性改动外，主要技术变化如下:更改了“规范...
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YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物含2018年第1号和第2号修改单	2023-03-24	1.44 MB	0
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得名项测试。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析...
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YY 0650-2022 高清版射频消融治疗设备通用技术要求	2023-03-24	443.24 KB	0
本文件规定了射频消融治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法本文件适用于射频消融治疗设备及其附件。本文件不适用于进行非创伤性浅表治疗的射频治疗设备本文件代替 YY 0650-2008《妇科射频治...
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